الصحة

هذه هي مراحل الاختبار العالمي وتطوير لقاح كورونا

، جاكرتا - استنفد العلماء أدمغتهم وحاولوا طرقًا مختلفة لهزيمة أحدث فيروس كورونا SARS-CoV-2. لا يزال الفيروس الشرير الذي يسبب COVID-19 يطارد المجتمع العالمي. وفقًا للخبراء ، على الأرجح لن نتمكن من إنهاء هذا الوباء إلا من خلال قوة اللقاح.

همم، كيف هو لقاح COVID-19؟ في 16 مارس 2020 ، تم اختبار اللقاح الأول في الولايات المتحدة. قبل وقت طويل من إنشاء لقاح لفيروس كورونا ، كان العلماء يختبرون لقاحات أخرى بسرعة كبيرة.

على سبيل المثال ، يستغرق لقاح السارس 20 شهرًا ، ويستغرق لقاح الإيبولا حوالي 7 أشهر ، ويستغرق لقاح فيروس زيكا 6 أشهر. ماذا عن لقاح COVID-19؟ تفوق مرشح اللقاح هذا على سجلات اللقاح السابقة. يتم صنع لقاح كورونا هذا في 65 يومًا. ومع ذلك ، لا يزال الطريق طويلاً أمام هذا اللقاح لإنهاء وباء COVID-19.

إذن ما هو تطور لقاح فيروس كورونا حتى الآن؟ كم عدد عمالقة المستحضرات الصيدلانية التي تشارك في ذلك؟ إذن ، كيف تتم عملية صنع لقاح من المنبع إلى المصب ، بحيث يمكن استخدامه من قبل جميع البشر؟

من خلال المصادر المختلفة التي تم جمعها ، محاولاً الإجابة على أسئلة مختلفة حول لقاح فيروس كورونا.

اقرأ أيضا: التعامل مع فيروس كورونا ، هذه هي ما يجب فعله وما يجب تجنبه

رحلة طويلة للقاح

عادة ما تتطلب مرحلة صنع اللقاح سنوات من البحث والاختبار قبل الوصول إلى المرحلة السريرية. ومع ذلك ، باستثناء حالات COVID-19 ، يتسابق العلماء لإنشاء لقاح آمن وفعال بحلول العام المقبل.

اعتبارًا من يوم أمس (8/9) ، هناك ما لا يقل عن 37 لقاحًا في التجارب السريرية البشرية. وفي الوقت نفسه ، لا يزال ما لا يقل عن 91 لقاحًا في مرحلة ما قبل السريرية وهي قيد الدراسات على الحيوانات.

ما هي مراحل صنع اللقاح؟ العملية معقدة للغاية وتستغرق وقتًا طويلاً. بالنسبة الى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، هناك ست مراحل لصنع اللقاح ، وهي:

  1. مرحلة الاستكشاف
  2. المرحلة قبل السريرية
  3. التطور السريري
  4. المراجعة والموافقة التنظيمية
  5. صناعة
  6. رقابة جودة

الآن ، بالنسبة لحالة COVID-19 ، لا يزال اللقاح في المرحلتين الثانية والثالثة ، وهما التجارب قبل السريرية والسريرية. في كلتا المرحلتين ، يجب أن يمر اللقاح بعمليات اختبار مختلفة.

  • التجارب قبل السريرية: يختبر العلماء اللقاح الجديد على الخلايا ويعطونه لحيوانات مثل الفئران أو القرود لمعرفة ما إذا كان اللقاح ينتج استجابة مناعية. يوجد 91 لقاحًا لـ COVID-19 في هذه المرحلة.
  • تجربة سريرية 1 ( تجارب السلامة ): يعطي العلماء اللقاح لعدد قليل من الناس لاختبار سلامته وجرعته ، وللتأكد من أن الوظيفة في اللقاح تحفز جهاز المناعة.
  • تجربة سريرية 2 (تجارب موسعة) : يعطي العلماء لقاحات لمئات الأشخاص الذين ينقسمون إلى عدة مجموعات ، مثل الأطفال وكبار السن. كان الهدف هو معرفة ما إذا كان اللقاح يعمل بشكل مختلف على أجسامهم. اختبرت هذه التجارب سلامة اللقاح وقدرته على تحفيز جهاز المناعة.
  • التجارب السريرية 3 (تجارب الفعالية): إعطاء اللقاح لآلاف الأشخاص وانتظار معرفة عدد المصابين ، مقارنة بالمتطوعين الذين تلقوا علاجًا وهميًا. يمكن أن تحدد هذه التجربة ما إذا كان اللقاح يحمي الجسم من فيروس كورونا. في شهر يونيو ، إدارة الغذاء والدواء تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن لقاح فيروس كورونا يجب أن يحمي ما لا يقل عن 50 بالمائة من الأشخاص الذين تم تطعيمهم حتى يعتبر فعالاً. بالإضافة إلى ذلك ، تلعب التجارب في هذه المرحلة دورًا رئيسيًا في الكشف عن أدلة على الآثار الجانبية النادرة نسبيًا ، والتي ربما تكون قد فاتتها الدراسات السابقة.
  • المرحلة المركبة : تتمثل إحدى طرق تسريع تطوير اللقاح في الجمع بين المراحل. العديد من لقاحات فيروس كورونا قيد التجربة الآن في المرحلة الأولى / الثانية ، على سبيل المثال ، حيث يتم اختبارها لأول مرة على مئات الأشخاص.
  • الموافقة المبكرة أو المحدودة (موافقة مبكرة أو محدودة): وافقت الصين وروسيا على لقاح دون انتظار نتائج التجارب السريرية الثالثة. ومع ذلك ، وفقًا للخبراء ، فإن التسرع في العملية يمكن أن يشكل مخاطر جسيمة.
  • اتفاق: يقوم المنظمون في كل دولة بمراجعة نتائج التجارب ويقررون ما إذا كانوا سيوافقون على اللقاح أم لا. أثناء الجائحة ، قد تتلقى اللقاحات إذنًا لاستخدامها في حالات الطوارئ قبل الحصول على موافقة رسمية. بمجرد ترخيص اللقاح ، يواصل الباحثون مراقبة الأشخاص الذين يتلقونه للتأكد من أنه آمن وفعال.

حتى الآن ، هناك ما لا يقل عن 24 لقاحًا في المرحلة التجريبية السريرية الأولى ، و 14 لقاحًا في التجربة السريرية الثانية ، و 9 لقاحات في المرحلة التجريبية السريرية الثالثة ، و 3 لقاحات في مراحل الموافقة المبكرة أو المحدودة. لسوء الحظ ، لا يوجد لقاح لفيروس كورونا قد مر بمرحلة الموافقة حتى الآن.

اقرأ أيضا: الحالة تتزايد ، وهنا 8 طرق لتقوية جهاز المناعة ضد فيروس كورونا

طرق متعددة للقاح COVID-19

حتى الآن ، يعمل العلماء على تطوير أكثر من 100 لقاح لفيروس كورونا باستخدام تقنيات مختلفة. بعضها آمن ، لكن البعض الآخر لم تتم الموافقة عليه للاستخدام الطبي من قبل.

تستهدف معظم هذه اللقاحات ما يسمى بالبروتينات السطحية ( طفرات البروتين ) الذي يخفي الفيروس ويساعده على غزو الخلايا البشرية. ومع ذلك ، يمكن لجهاز المناعة لدينا تطوير أجسام مضادة مرتبطة به طفرات البروتين ووقف هجوم الفيروس.

حسنًا ، سوف يقوم لقاح SARS-CoV-2 الناجح "بتعليم" جهاز المناعة لدينا لصنع أجسام مضادة ضد الفيروس دون التسبب في المرض.

الحديث عن لقاح كورونا ، بالطبع ، يتحدث أيضًا عن طرق مختلفة لابتكاره. تم اختبار الأنواع التالية من لقاحات فيروس كورونا على البشر والخلايا الحيوانية.

1- لقاحات الفيروسات الكاملة

اللقاحات التي تغير كل جزيئات الفيروس التاجي بطرق مختلفة (مطحون ، مسخن ، إشعاع ، أو مع مواد كيميائية) لتحفيز الاستجابة المناعية.

ينقسم هذا النوع من اللقاح إلى قسمين وهما: اللقاحات المضعفة الحية والمعطلة. تشمل الأمثلة لقاحات الأنفلونزا والجدري والحصبة والنكاف والحصبة الألمانية. إحدى الشركات التي تطور هذا النوع من لقاح COVID-19 هي Sinovac.

2. لقاحات المؤتلف الجيني

لقاح يستخدم (واحدًا أو أكثر) من أجزاء الكود الجيني لفيروس كورونا لتحفيز الاستجابة المناعية. تنقسم اللقاحات الجينية إلى لقاحين ، هما لقاح DNA و RNA. لا توجد لقاحات DNA و RNA معتمدة في البشر حتى الآن. ومع ذلك ، يقوم الخبراء باختبار لقاحات الحمض النووي ضد زيكا والإنفلونزا ، ولقاحات الحمض النووي الريبي ضد فيروس كورونا.

مثال على شركة أدوية تقوم بتطوير لقاح DNA لـ COVID-19 هو Inovio. بينما لقاحات الحمض النووي الريبي هي Moderna و Pfizer و BioNTech و CureVac.

3-اللقاح الناقل الفيروسي

لقاح يستخدم فيروس لإيصال جينات الفيروس التاجي إلى الخلايا وتحفيز الاستجابة المناعية. تم تطوير هذا النوع من اللقاح للقاح الإيبولا وثبت أنه آمن على البشر. الشركات التي تطور اللقاحات على سبيل المثال ، Johnson & Johnson ، CanSino ، إلى جامعة أكسفورد.

4- لقاحات بروتينية

يستخدم هذا النوع من لقاح فيروس كورونا بروتينات أو شظايا بروتينية لتحفيز الاستجابة المناعية. هذا اللقاح القائم على البروتين ، على سبيل المثال ، يستخدم في لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ( فيروس الورم الحليمي البشري ). الشركات التي تطور لقاحات ضد فيروس كورونا المستندة إلى البروتين هي ميديكاغو ، ومعهد دوهرتي ، وغيرهما.

اقرأ أيضا: كلنا ضد فيروس كورونا ، من سيفوز؟

يمكن أن يؤدي إلى الفشل

من المؤكد أن توفر لقاح فيروس كورونا للجماهير هو أمل الملايين من الناس على الأرض ، خاصة في خضم وباء مقلق للغاية مثل اليوم. ومع ذلك ، فإن الرحلة الفعلية للقاح الإكليل من المنبع إلى المصب ليست بالبساطة التي قد يتخيلها المرء.

وفقًا لما قاله أنتوني فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعديةس ومع ذلك ، فإن عملية صنع لقاح فيروس كورونا والسفر إليه لا تزال طويلة. يجب أن تمر جميع اللقاحات المحتملة بطريق صعب وطريق طويل ومتعرج ومليء بالتحديات والتجارب. لا يزال من الممكن أن يحدث هذا حتى إذا سار اختبار الأمان الأولي بشكل جيد.

تقريبًا لا يزال الأمر يستغرق من عام إلى عام ونصف العام حتى يصبح هذا اللقاح متاحًا للمجتمع العالمي. تذكر ، هذه المرة بالفعل بسرعة فائقة لصنع لقاح.

خذ على سبيل المثال في الولايات المتحدة ، عادة ما يستغرق الأمر من المرشح للقاح عقدًا من البداية إلى النهاية. لسوء الحظ ، فشل حوالي 90 بالمائة في الإكمال.

حسنًا ، يجبر التهديد الوحشي لفيروس كورونا المجتمع العلمي في العالم على التنافس والعمل معًا لتطوير لقاح. كلما طالت مدة العثور على اللقاح ، زادت احتمالية ارتفاع معدل الوفيات الناجمة عن COVID-19. الآن COVID-19 (09/09، 09:46 WIB) على الأقل هذا الفيروس الشرير هاجم 27477869 وقتل 896127 شخصًا.

في فبراير ، قال رئيس منظمة الصحة العالمية (WHO) إن لقاح COVID-19 سيكون جاهزًا في غضون 18 شهرًا القادمة. تبذل منظمة الصحة العالمية مع مختلف البلدان جهودًا مختلفة باستخدام الأدوات والموارد المتاحة لمكافحة هذا الفيروس الشرير.

المشكلة ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، هي أن عملية العثور على لقاح لفيروس جديد تستغرق عادةً عدة سنوات. كما يؤدي أحيانًا إلى الفشل. ومع ذلك ، مع التطورات التكنولوجية الحالية ، يمكن العثور على لقاح فيروس كورونا بسرعة أكبر ، حوالي 18 شهرًا القادمة.

اقرأ أيضا: الجدول الزمني لفيروس كورونا ، من ديسمبر 2019 إلى الآن

التجارب السريرية 3 حاسمة للغاية

إذن ، ما هو رأي منظمة الصحة العالمية الأخير بشأن البحث المستمر عن لقاح SARS-CoV-2؟ وقالت المتحدثة باسم منظمة الصحة العالمية مارغريت هاريس في جنيف ، الجمعة (4/09): "(منظمة الصحة العالمية) لا تتوقع تلقيحًا واسع النطاق (لقاح COVID-19) حتى منتصف عام 2021".

أكدت مارجريت هاريس على أهمية فحوصات السلامة ، خاصة في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. ووفقًا له ، في هذه المرحلة سوف يستغرق الأمر وقتًا أطول لمعرفة مدى فعاليته وأمانه.

وبدا أن تصريح المتحدث باسم منظمة الصحة العالمية "نفض الغبار" عن اللقاح الروسي. استنادًا إلى نتائج المرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية ، فإن لقاح Sputnik V الروسي قادر بالفعل على إنتاج أجسام مضادة ضد فيروس SARS-CoV-2. ومع ذلك ، فإن هذا اللقاح لم يكمل بعد المرحلة 3 من التجارب السريرية.

المشكلة هي أن روسيا أعلنت أن هذا اللقاح يمكن استخدامه من قبل الجمهور. في الواقع ، تعد التجارب السريرية 3 مرحلة حاسمة جدًا في تصنيع اللقاحات. يقول الخبراء الذين لم يشاركوا في صنع Sputnik V إن من خلال التجارب السريرية الثالثة فقط يمكنهم تأكيد ما إذا كان اللقاح قادرًا حقًا على الوقاية من COVID-19.

هل تريد معرفة المزيد عن COVID-19؟ أو لديك شكاوى صحية أخرى؟ كيف يمكن أن تسأل الطبيب مباشرة من خلال التطبيق . لا داعي لمغادرة المنزل ، يمكنك الاتصال بطبيب خبير في أي وقت وفي أي مكان. عملي ، صحيح؟

المرجعي:
اوقات نيويورك. تم الوصول إليه في عام 2020. لقاح فيروس كورونا
اوقات نيويورك. تم الوصول إليه في عام 2020. مناهج مختلفة للقاح فيروس كورونا
مركز السيطرة على الأمراض. تم الوصول إليه في عام 2020. اختبار اللقاح وعملية الموافقة
من الذى. تم الوصول إليه في عام 2020. وباء فيروس كورونا (COVID-19)
المحادثة تم الوصول إليه في عام 2020. إليكم سبب قول منظمة الصحة العالمية إن لقاح فيروس كورونا على بعد 18 شهرًا
أولياء الأمور. تم الوصول إليه في عام 2020. متى سيكون لقاح الفيروس التاجي جاهزًا؟
مبادرة GISAID العالمية حول مشاركة جميع بيانات الإنفلونزا. تم الوصول إليه في عام 2020. لوحة معلومات COVID-19 بواسطة مركز علوم وهندسة النظم (CSSE) في جامعة جونز هوبكنز
نيتفليكس. تم الاسترجاع 3 فبراير 2020. شرح فيروس كورونا - السباق للحصول على لقاح
سي إن إن. تم الوصول إليه في عام 2020. تقول منظمة الصحة العالمية إن التطعيم المنتشر ضد فيروس Covid-19 ليس متاحًا على الأرجح حتى منتصف عام 2021
سي إن إن. تم الوصول إليه في عام 2020. لقاح كورونا الروسي المثير للجدل ينجح في إطلاق الاستجابة المناعية