، جاكرتا - في أبريل ومايو 2021 ، فشل لقاح Sinovac في الحصول على قائمة استخدام الطوارئ (EUL) من منظمة الصحة العالمية (WHO). الآن ، حصل هذا اللقاح على الشهادة رسميًا.
في السابق ، تم استخدام لقاح Sinovac في إندونيسيا والعديد من البلدان الأخرى في أوائل عام 2021. حسنًا ، إليك بعض الحقائق حول لقاح Sinovac ، الذي حصل للتو على تصريح EUL من منظمة الصحة العالمية.
اقرأ أيضا: يدعي اختبار لقاح Sinovac أن فعالية تصل إلى 80 في المائة
اللقاح الثاني بعد سينوفارم
ما المقصود بـ EUL الصادر عن منظمة الصحة العالمية للقاحات في العالم؟ وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، تعني الموافقة الطارئة أو EUL أن اللقاح "يفي بالمعايير الدولية للسلامة والفعالية والتصنيع".
حسنًا ، لقاح Sinovac هو الآن ثاني لقاح COVID-19 من الصين يحصل على الضوء الأخضر من منظمة الصحة العالمية. في السابق ، منحت منظمة الصحة العالمية الإذن بـ EUL مسبقًا للحصول على لقاح Sinopharm الشهر الماضي.
الآن ، يتم تضمين لقاحات Sinovac و Sinopharm في مجموعة لقاحات EUL جنبًا إلى جنب مع لقاحات Pfizer و Moderna و Johnson & Johnson و AstraZenec.
حسنًا ، يمكن أن تمهد هذه اللقاحات الممكّنة لـ EUL الطريق للبلدان في جميع أنحاء العالم لمنح موافقات استيراد لقاحات COVID-19 ، وتوزيعها على الفور.
ليس من الضروري أن تكون معتمدًا من EUL
قبل بضعة أشهر تم تعميم أن لقاح Sinovac كان غير قانوني لأنه لم يحصل على إذن من منظمة الصحة العالمية. هل هذا صحيح حقا؟ حسنًا ، وفقًا للمتحدث باسم وزارة الصحة (Kemenkes) عن تطعيم COVID-19 ، قالت Siti Nadia Tarmizi ، إن كل لقاح لا يجب أن يحصل على EUL من منظمة الصحة العالمية.
لهذا السبب ، تم استخدام لقاح Sinovac من قبل عشرات البلدان في العالم على الرغم من أنه لم يحصل على إذن EUL من منظمة الصحة العالمية.
اقرأ أيضا: عدد لقاحات كورونا اللازمة لتحقيق مناعة القطيع
انطلاق من موقع منظمة الصحة العالمية - " قائمة استخدام الطوارئ "، EUL هو إجراء قائم على المخاطر لتقييم وإدراج اللقاحات والعلاجات والتشخيصات غير المرخصة في المختبر ، بهدف تسريع توفر المنتج في التعامل مع حالات الطوارئ الصحية العامة.
وفقًا للمتحدث الرسمي عن لقاح COVID-19 من وزارة الصحة ، فإن اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي الصادرة عن منظمة الصحة العالمية لصالح عملية منشأة COVAX. وأوضح أنه "تم إصدار اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUL) فيما يتعلق بعملية تسهيل COVAX حيث يجب أن يكون هناك تصريح مثل BPOM في الدولة عن طريق إصدار اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي". بهذه الطريقة ، من المحتمل أن يتم تضمين لقاح Sinovac في COVAX.
في أغسطس 2020 ، كتب قادة منظمة الصحة العالمية إلى جميع أعضاء منظمة الصحة العالمية للانضمام إلى الوصول إلى لقاح COVID-19 (COVAX). مرفق COVAX هو مبادرة عالمية تهدف إلى العمل عن كثب مع مصنعي اللقاحات لتزويد البلدان في جميع أنحاء العالم بإمكانية الوصول العادل والفعال إلى لقاحات COVID-19.
تلبية معايير منظمة الصحة العالمية
في يناير ، كشف رئيس BPOM Penny K Lukito أن نتائج التحليل المؤقت للتجارب السريرية في باندونغ أظهرت أن فعالية Sinovac كانت 65.3٪. وقد استوفى هذا الرقم متطلبات منظمة الصحة العالمية ، والتي تزيد عن 50 بالمائة.
بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا لفريق التجارب السريرية للقاح COVID-19 ، وفقًا لنتائج البحث ، فإن لقاح Sinovac COVID-19 آمن للاستخدام. وقد استنتج بناء على حالة المتطوعين بعد مرحلتين من الحقن.
قال Kusnandi ، رئيس فريق أبحاث التجارب السريرية للقاح COVID-19 ، وفقًا لما نقلته Youtube IKA Unpad ، يوم الثلاثاء (5/1/2021): "أقول إن السلامة جيدة جدًا حتى الآن".
اقرأ أيضا: هؤلاء هم 10 من قادة العالم الذين تم حقنتهم وسيتم حقنهم بلقاحات COVID-19
وفقًا لكوسناندي ، تم الانتهاء من سلامة اللقاح بعد عدم العثور على آثار جانبية غير عادية من لقاح Sinovac عند إجراء الدراسة. لقاح Sinovac آثار جانبية خفيفة إلى معتدلة. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية التي تظهر الألم ، والتهيج ، والتورم ، والصداع ، واضطرابات الجلد ، أو الإسهال.
في الواقع ، وافق الرئيس جوكو ويدودو على أن يكون أول شخص يتم حقنه بلقاح سينوفاك لإثبات سلامة اللقاح.
هل تريد معرفة المزيد عن لقاح COVID-19؟ أو لديك شكاوى صحية أخرى؟ كيف يمكن أن تسأل الطبيب مباشرة من خلال التطبيق . لا داعي لمغادرة المنزل ، يمكنك الاتصال بطبيب خبير في أي وقت وفي أي مكان. عملي ، صحيح؟
