الصحة

هذا هو تفسير تصريح استخدام الطوارئ للقاح كورونا

، جاكرتا - لقاح كورونا جاهز لدخول إندونيسيا في نوفمبر 2020. يقال إن الحكومة أنهت شراء اللقاحات من ثلاث شركات لقاحات COVID-19 ، وهي Cansino و G42 / Sinopharm و Sinovac. إطلاق موقع Kompas.com ، تم نقل المعلومات من قبل وزارة التنسيق للشؤون البحرية والاستثمار من خلال بيان صحفي.

دخلت اللقاحات الثلاثة المرحلة النهائية من الاختبارات السريرية ، وهي اختبار المرحلة 3. وأجريت الاختبارات في عدة دول ، كان أحدها لقاح Sinovac في إندونيسيا. بالإضافة إلى ذلك ، يقال أيضًا أن هذه اللقاحات الثلاثة للكورونا قد تلقت إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من الحكومة الصينية وهي بصدد الحصول على EUA من دول أخرى.

هل هذا يعني أنه يمكن استخدام الثلاثة بالفعل؟ ماذا يعني ذلك إذن الاستخدام في حالات الطوارئ لقاح كورونا؟

اقرأ أيضا: بيو فارما تؤكد نطاق سعر لقاح كورونا في إندونيسيا

أسباب إصدار إذن الاستخدام في حالات الطوارئ

إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) أو تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ عبارة عن تصريح يتم إصداره لاستخدام طريقة أو منتج طبي معين. يستخدم هذا الإذن للكشف عن المرض أو الوقاية منه أو علاجه في حالات الطوارئ ، في هذه الحالة وباء فيروس كورونا. قد يبدو مصطلح EUA أجنبيًا ، ولكن ليس للعاملين في المجال الطبي.

هذا يعني أن EUA هو أداة مهمة يمكن استخدامها من قبل مسؤولي الصحة العامة والأطباء في التعامل مع حالات الطوارئ الصحية. عندما يتعلق الأمر بلقاح كورونا ، إذن الاستخدام في حالات الطوارئ يمكن استخدامها لمنح الإذن باستخدام اللقاحات في الفئات المحتاجة والضعيفة.

وبهذه الطريقة يؤمل أن يتم احتواء انتشار الفيروس وعدم تفاقمه. كما هو معروف ، لا يزال عدد من المرشحين للقاحات يجرون تجارب سريرية للحصول على ترخيص التسويق. ومع ذلك ، لا يتم منح EUA بشكل تعسفي. هناك عدد من الأشياء التي يجب مراعاتها والوفاء بها من أجل الحصول عليها.

EUA صادر عن إدارة الغذاء والدواء (ادارة الاغذية والعقاقير). يمكن أن يساعد ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ في تجاوز بعض متطلبات وضع العلامات والتحديات الأخرى التي قد تعترض طريقك. لأنه بشكل عام ، يجب تلبية احتياجات الصحة العامة من خلال الإجراءات الطبية التي يدعمها العلم الجيد وتتبع المتطلبات التنظيمية.

اقرأ أيضا: فصيلة الدم O معرضة لخطر منخفض للإصابة بـ COVID-19 ، وإليك الشرح

عند إصدار EUA ، يجب على السلطات الانتباه إلى عدة أشياء ، بما في ذلك المواقف التي تشير إلى حالة الطوارئ. يمكن أن تكون حالات الطوارئ حالات طوارئ عسكرية أو محلية أو صحية عامة يُخشى أن يكون لها تأثير كبير على الأمن القومي. لذلك ، يجب أن يشمل إعلان حالة الطوارئ عوامل كيميائية أو بيولوجية أو إشعاعية أو نووية.

بمجرد الإعلان عن حالة الطوارئ أو الطوارئ ، على سبيل المثال في لقاح كورونا ، فهذا يعني أنه يمكن إعطاء اللقاح الموضح لمجموعات الأشخاص المعرضين للخطر والذين يحتاجون إليه حقًا. يتم تنظيم فترة إعطاء اللقاح أيضًا في EUA. هناك شيء واحد مؤكد ، يجب أن تستند الاعتبارات على الحاجة والسلامة ومستوى فعالية الأدوية المثبتة علميًا.

بمجرد الإعلان عن أن الوضع مواتٍ تمامًا ، ويعرف أيضًا باسم لم يعد حالة طوارئ ، سيتم أيضًا إلغاء دولة الإمارات العربية المتحدة تلقائيًا. حتى الآن ، لا يزال COVID-19 يمثل مشكلة عالمية وقد أودى بحياة العديد من الأشخاص. ومع ذلك ، بدأ الشعور بالهواء النقي بعد أن بدأت العديد من الدول البحث وتطوير لقاحات للمساعدة في التغلب على فيروس كورونا. قبل السماح للقاح رسميًا ، يجب أن يمر عبر عدة مراحل من التجارب السريرية ، وهي ما قبل السريرية ، والمرحلة 1 ، والمرحلة 2 ، والمرحلة 3.

اقرأ أيضا: اختبار COVID-19 قبل صعود الطائرة ، اختر مسحة مستضد أو PCR؟

تحديث المعلومات حول لقاح كورونا من خلال قراءة المقالات في التطبيق . تستطيع ايضا استخذام للتحدث إلى الأطباء وإثارة المخاوف الصحية من خلال أشرطة فيديو / مكالمة صوتية أو دردشة . هيا، تحميل تطبيق الآن على App Store و Google Play!

المرجعي:
إدارة الغذاء والدواء. تم الوصول إليه في عام 2020. ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ.
كومباس.كوم. تم الوصول إليه في عام 2020. 3 لقاحات إندونيسية لـ Covid-19 تحصل على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ من الصين ، ما هو؟
ضوء اخضر. تم الوصول إليه في عام 2020. EUA 101: ما هو ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ وكيف يمكن تفويض جهازي؟
$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found